- 01-第一章-第一节-药物与药物制剂(一)
- 02-第一章-第一节-药物与药物制剂(二)
- 03-第一章-第一节-药物与药物制剂(三)
- 04-第一章-第一节-药物与药物制剂(四)
- 05-第一章-第一节-药物与药物制剂(五)
- 06-第一章-第一节-药物与药物制剂(六)
- 07-第一章-第二节-药品质量与质量体系(一)
- 08-第一章-第二节-药品质量与质量体系(二)
- 09-第一章-第二节-药品质量与质量体系(三)
- 10-第一章-第二节-药品质量与质量体系 (四)
- 11-第二章-第一节-人体生物分子的结构与功能(一)
- 12-第二章-第一节-人体生物分子的结构与功能(二)
- 13-第二章-第一节-人体生物分子的结构与功能(三)
- 14-第二章-第一节-人体生物分子的结构与功能(四)
- 15-第二章-第二节-人体代谢(一)
- 16-第二章-第二节-人体代谢(二)
- 17-第二章-第三节-感染与免疫(一)
- 18-第二章-第三节-感染与免疫(二)
- 19-第二章-第四节-病理生理(一)
- 20-第二章-第四节-病理生理(二)
- 21-第三章-第一节-药物与机体的相互作用(一)
- 22-第三章-第一节-药物与机体的相互作用(二)
- 23-第三章-第二节-药物的吸收(一)
- 24-第三章-第二节-药物的吸收(二)
- 25-第三章-第三节-药物的分布、代谢与排泄(一)
- 26-第三章-第三节-药物的分布、代谢与排泄(二)
- 27-第三章-第四节-药物动力学与临床应用(一)
- 28-第三章-第四节-药物动力学与临床应用(二)
- 29-第三章-第四节-药物动力学与临床应用(三)
- 30-第四章-第一节-药物作用的两重性
- 31-第四章-第二节-药物的作用机制与靶标(一)
- 32-第四章-第二节-药物的作用机制与靶标(二)
- 33-第四章-第三节-药物作用的量-效和时-效规律与评价
- 34-第四章-第四节-药物相互作用
- 35-第四章-第五节-遗传药理学与临床合理用药
- 36-第四章-第六节-时辰药理学与临床合理用药
- 37-第五章-第一节-药物毒性与毒副作用(一)
- 38-第五章-第一节-药物毒性与毒副作用(二)
- 39-第五章-第二节-药物应用的毒副作用与用药安全(一)
- 40-第五章-第二节-药物应用的毒副作用与用药安全(二)
- 41-第六章-第一节-药物结构与药物活性(一)
- 42-第六章-第一节-药物结构与药物活性(二)
- 43-第六章-第二节-中枢神经系统药物(一)
- 44-第六章-第二节-中枢神经系统药物(二)
- 45-第六章-第二节-中枢神经系统药物 (三)
- 46-第六章-第三节-解热镇痛及非甾体抗炎药物
2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲现已公布,2014年执业药师考试时间为2014年10月19、20日,医学全在线搜集整理2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲供考生学习下载,祝广大考生顺利通过2014执业药师考试。
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点:是与执业药师执业活动直接相关的具体内容,纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
一、药事管理相关知识
(一)医药卫生体制改革与国家药品安全规划
1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案
(1)基本原则、总体目标
(2)基本医疗卫生制度的主要内容 (3)药品供应保障体系的要求和内容 (4)实施方案中五项重点改革的主要内容 (5)医药卫生体制改革的人才保障机制 2.医药卫生体制改革的相关配套文件
(1)基本药物质量监督管理的规定 (2)基本药物零售指导价格的规定 (3)改革药品价格形成机制的主要内容 (4)基本药物电子监管的规定
3.国家药品安全“十二五”规划
(1)发展目标 (2)主要任务 (3)保障措施
(二)药事管理体制
1.药品监督管理机构
(1)国家药品监督管理部门的职责 (2)药品监督管理其他相关管理部门的职责 2.药品技术监督管理机 构
中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
(三)药品质量及其监督检验
1.药品的质量特性 (1)药品及其质量特性 (2)药品的特殊性
2.药品质量管理规范和药品质量监督检验
(1)药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 (2)药品质量监督检验的性质、类型
3药品生产质量管理规范(2010年修订)
(1)新版GMP的主要特点
(2)药品生产质量管理的基本要求 (3)药品批次划分原则
(4)贯彻实施新版GMP的有关规定 4.药品标准
(1)国家药品标准及分类 (2)药品标准的管理
5.国家药品编码
(1)国家药品编码及其适用范围 (2)编制原则及分类








